国产利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市许可申请获批

来源:劳动观察 作者:陆燕婷 发布时间:2023-07-07 18:57

摘要: 国内首款“减肥神药”正式获批


近日,华东医药发布公告称,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(中文商品名:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。适用于需要长期体重管理的成人患者,将作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。


据悉,华东医药的“利鲁平”是首个国产利拉鲁肽注射液生物类似药。今年3月,利鲁平获得国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。此次利鲁平肥胖或超重适应症的上市许可获批,意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。


据悉,GLP-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。GLP-1近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。


头图来源:图虫



责任编辑:包璐影
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