核酸检测是诊断新冠肺炎的一个“金标准”,而发热、咽痛、肌痛、干咳、乏力等症状又是新冠肺炎患者和流感共同的症状,流感也可能出现影像学肺部斑片状、磨玻璃影。疫情防控之下,如何快速鉴别新冠和流感,避免误诊和漏诊?
近日,由中国生物医药科创企业自主研发生产的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒,获国家药品监督管理局批准上市,在填补了相关领域空白的同时,为流感和新冠疑似症状患者的病原鉴定增添了方便有效的新工具。这一创新产品是国内首款获准上市的基于荧光定量PCR平台的新冠流感联检产品,一经问世就引来了众多关注。
即将到来的秋冬季,或带来新冠流感双重压力
上海思路迪生物医学科技有限公司创始人兼董事长熊磊博士接受记者采访时指出,秋冬季是流感高发季节,流感发生率未来可能逐步回升,而其与新冠肺炎相似的症状,可能出现新冠叠加流感的发病率增加,因此必须对有呼吸道感染症状的初诊患者实施准确筛查。但是按照常规筛查,至少需要两次检测。疫情防控如何跑赢时间?
事实上,医学界已经关注这个问题。此前,美国曾应急审批通过了同类“简化版”的流感联合新冠核酸检测试剂盒。此次中国企业自主研发并获批上市的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒,在设计之初时便注意克服流感病毒与新冠病毒彼此影响和干扰,高灵敏度、高精度可避免检验时发生误判和漏检。
中国食品药品检定研究院发布的注册检验报告显示,联合检测试剂盒分别针对新冠病毒和不同亚型流感病毒的检出浓度,均优于国家注册检验规定要求。
多款快速筛查产品正开展国内外注册申报
在熊磊看来,新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒获批上市,进入发热门诊、呼吸科门诊和儿科门诊推广使用后,有望推动当下新冠、流感筛查、诊疗流程和体系更加完善。因为这种联合检测试剂盒能优化诊断流程、提高效率、避免恐慌情绪,使医疗支出更为经济合理。
据思路迪诊断首席技术官陈才夫博士介绍,这款新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒在去年列入了了世界卫生组织的应急使用清单,类似于中国的产品应急审批快速通道。
据悉,思路迪诊断基于不同应用场景需求,还开发了多种新冠相关检测试剂,正在办理国内外注册申报。
如新冠核酸快速检测试剂盒,检测时长可从常规的60min缩短至不超过30分钟,可用于需快速获取检测结果的场景。
又如新冠突变株检测试剂盒,可对包括目前最流行的delta,以及Alpha,Beta,Gamma以及Lambda等突变株进行鉴别,用于疾病预控部门及时进行病毒溯源和监控,助力开展流行病学调查和摸清病毒传播轨迹。
据了解,从中科院生物化学研究所博士毕业后,熊磊曾远赴瑞士苏黎世大学继续深造。2010年,熊磊学成归国,在上海创办思路迪。熊磊认为,上海具有良好的生物医药发展环境,科研院所的研发基础和实力雄厚,高效的行政能力、优质的营商环境以及政府部门务实的氛围,加之长三角地区的引领地位,吸引着海外人才聚集。