中国工会十八大代表风采丨大赛璐药物手性技术公司分析员曹利琳:千百次实验“守护”药品安全

来源:劳动观察 作者:张锐杰 发布时间:2023-09-27 10:01

摘要: 在千百次实验中找到药物检测的最优解,将检测灵敏度提高到千分之一甚至百万分之一。

在日复一日的规定动作中,实验、检测、分析、记录……在常人看来似乎颇为枯燥的工作,在大赛璐药物手性技术(上海)有限公司质量管理部分析员曹利琳看来,有一种特别的美感:在千百次实验中找到药物检测的最优解,将检测灵敏度提高到千分之一甚至百万分之一,这个过程如同神农尝百草,虽有艰辛,但充满成就感。


作为上海市五一劳动奖章获得者、即将召开的中国工会十八大代表,曹利琳始终不忘一线代表身份,有关一线职工,特别是技能人才的成长发展将是她最为关注的内容之一。


庖丁解牛寻找“最优解”


2010年,曹利琳从华东理工大学制药工程系毕业后,就加入了大赛璐药物手性技术(上海)有限公司,从事手性色谱分离技术工作,为客户提供专业的手性分离服务、手性色谱柱技术支持。手性色谱技术,对药物研发中的检测有着至关重要的作用。“我们的工作简单来说,就是不断优化检测条件,分离对映体,提高检测灵敏度,从而保证药品的安全。比如说检测艾司奥美拉唑中的手性杂质-R对映体,如果检测精度只能达到百分之一,那么R构型杂质含量百分之五、千分之一的产品就无法测出区别,只有达到千分之一的精度才能实现检测目标。”


2017年,曹利琳接到任务,开发布洛芬手性杂质的反相检测方法。“手性相当于人的左右手,虽然长得一样,但又有所不同,布洛芬也是手性结构,左旋布洛芬和右旋布洛芬药效不同,左旋布洛芬效果差,还有代谢的副作用。”分离左、右旋布洛芬并检测左旋布洛芬的含量,从而控制药品中不需要的部分,对药品质量有重要意义。以往使用的在正向模式下拆分的分析方法有诸多限制条件,无法在常用的反相设备上开展检测。在实验过程中,曹利琳突发奇想,使用IG-3色谱柱开发了LC-MS反相质谱检测方法,突破了这一限制。整个过程虽然艰辛,但是在找到最佳方法,满足检测要求的那一瞬间,给曹利琳带来的是极大的成就感。


这样的瞬间,在曹利琳的职业生涯中还有很多:改变一种检测方法、使用一种不曾使用过的添加剂、转化一种思路,都有可能让原本困顿的局面“豁然开朗”,这种如庖丁解牛的过程,深深吸引着她。“我们所研究的检测方法,依然被科研人员、被市场所需要,只要还有没有解开的难题,我还是会保持热情。”曹利琳告诉记者,每当一种检测方法的升级改变,或许就会对一款药品的研发、生产带来极大的帮助,这让她充满自豪。近年来,曹利琳以“创新为民、科技报国”为责任担当,在手性药物对映体分离的方法上,创新了包括布洛芬、左氧氟沙星、替诺福韦等多种手性药物的对映体杂质高效液相色谱(HPLC)分离方法,为这些药物的杂质控制提供更高检测灵敏度的分析方法。


关注一线职工成长发展


作为一名来自一线的工代会代表,曹利琳始终将目光放在一线职工的身上。她将自己多年的经验,通过学习资料的编写和组织培训交流会的方式,分享给公司团队以及医药企业的科研工作者,并通过完善公司分析业务标准操作程序以及员工技术培训资料体系,帮助更多新人成长。谈到即将召开的中国工会十八大,她希望能够有更多让一线职工,特别是技能人才成长的机会。


“我自己参加过浦东新区总工会组织的管理技能大赛,在这次比赛中接触了各行各业的职工,在和他们的交流中了解到很多帮助职工成长的渠道。比如,我们浦东新区总工会的劳动和技能竞赛与技能等级证书挂钩,比赛过程中也有一些培训。”她说,希望她所在的医药质量检测行业也能有更多这样的交流平台,“我也想借助参加中国工会十八大的机会,系统了解工会组织对技能人才的培养培育举措。只有在社会上营造出支持技能人才的氛围,才能造就更多更高质量的从业者,从而推动企业、行业的高质量发展。”

责任编辑:李佳敏
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