海内外同步创新、同步享受“新生命科技力”。本届进博会医药展区“创新含量”和“科技浓度”堪称“爆表”,一系列让人眼睛一亮的成果先后发布,不仅在病毒学、肿瘤学等医学核心领域重磅新品频出,以“健康生活”为关键词的创新产品也层出不穷,“进博舞台”成为新质生产力的“孵化器”,我国药品审评审批制度改革成为创新的“加速器”。
新药好药如何让百姓用得到?
政府建“快车道”,企业打造“服务圈”
让患者“买得到、用得起、疗效好”已成为社会各方共同努力的方向。为了加速提升创新药物可及性、打通惠及患者的“最后一公里”,本次进博会上,全球领先的生物制药企业吉利德科学融动多方力量,与国药控股、上药控股、镁信健康等签署多项合作协议,积极构建“以患者为中心”的医疗服务生态圈,让创新药物不再遥不可及。
近年来,我国医疗改革新政频出,除了加快创新药审评审批的系列政策以外,还开辟了新药准入“快车道”,如“博鳌乐城国际医疗旅游先行区”在2013年设立,为创新药物的加速引进和应用提供了重要平台。2023年,国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》,为罕见病药品、临床急需药械、细胞与基因治疗产品,在北京建立了未注册获批即进行临床应用的先行先试保障机制,进一步服务临床用药需求。
今年进博会上,吉利德首次在中国展出了治疗原发性胆汁性胆管炎的创新药物Seladelpar,该药物于2024年8月获得美国食品药品监督管理局加速审批,为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗带来了全新选择。原发性胆汁性胆管炎是一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病,多见于中老年女性,主要临床症状为乏力和皮肤瘙痒等,于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录。为加速Seladelpar这一创新药物在国内的患者可及,吉利德与科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司签署战略合作,双方将依托北京罕见病药品保障先行区政策,探索和推动Seladelpar的进口和先行先试,帮助原发性胆汁性胆管炎患者解决尚未被满足的治疗需求。
HIV患者一年只需两次用药
革命性成果有望改变当前治疗格局
病毒学领域HIV感染防治挑战和进展一直是公众所关注的焦点。备受关注的全球首个一年两针的HIV长效疗法来那帕韦是目前全球首个也是唯一获批基于衣壳抑制剂的每年仅需给药两次的HIV治疗药物,获美国FDA突破性疗法认定。今年,来那帕韦在两项HIV 预防的三期临床试验中展现出了卓越的有效性,有望革新HIV预防方案。
HIV进入人体后,会侵入免疫细胞进行复制和繁殖,并同时破坏免疫系统。在这个“侵入-复制”的过程中,包裹着病毒遗传物质的衣壳起到了关键作用。作为一种全新的长效HIV衣壳抑制剂,来那帕韦的独特之处在于,能够直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合,调节衣壳的稳定性及(/或)传送,从而阻止HIV进入人体细胞或抑制病毒生命周期的其他多个关键步骤。
对于部分HIV感染者而言,复杂的给药方式可能导致依从性降低,从而影响抗病毒治疗的成功率。随着近几年复方单片制剂的推广,HIV感染者的治疗选择变得丰富,依从性明显提高,而长效药物为应对每日口服药物带来的多重挑战提供了新的解决途径,包括每日用药提醒、隐私泄露风险、社会污名与歧视、药物副作用以及口服困难等问题。
全球首个,中国同创!
胰岛素“从日到周”更便民
跨国药企诺和诺德公司研发的全球首个胰岛素周制剂诺和期将于11月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,开启胰岛素治疗周制剂时代。
100年前,胰岛素的发现让糖尿病从不治之症变为可控的疾病。100年间,胰岛素制剂经历了长足发展,其中通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间,一直是研发创新的热点。
诺和期是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,首次实现国内外创新药半年内几乎“零时差”获批,让中国患者更早获益于全球创新药。去年第六届进博会上,它曾以临床研究文献的形式展出,仅一年时间,就从文献变为展品,实现从展品到商品的成长“三级跳”。
诺和期实现“中国同创”。摄影 李蓓
诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲介绍,进博会见证了“中国同创”项目的成长:2019年,“中国同创”项目启动,目标是实现创新药在中国与全球同步临床和获批。2020年,诺和诺德在进博会宣布项目进入2.0阶段;今年进博会,成果落地。诺和期实现“中国同创、世界同期”的背后,体现了药品审评审批制度改革对创新的加速,以及中国临床研究能力的提升,更见证了中国临床研究创新“从跟跑到领跑”的跨越。
把“看不见的健康科技”
转化为“看得见的健康生活”
将“看不见的健康科技”变为“感受得到的健康体验”,呵护全民“看得见的健康生活”。全球健康科技领导者荷兰皇家飞利浦亮相进博会,带来了Sonicare声波洁牙科技、微提切净剃科技、ThermoShield智能温控润发科技等三大融合创新技术、品质设计与健康需求的新品。
成年人的恒牙在正常状态下要陪伴80年,但高达90%的成年人因牙菌斑堆积而面临牙周健康风险,甚至会影响心血管与呼吸系统等全身健康。飞利浦钻石3系Pro电动牙刷,搭载Sonicare声波洁牙科技与SmartSense智能反馈屏幕,控幅刷毛摆动和微泡水流有效清洁牙面牙缝,对比手动牙刷可去除高达5倍牙菌斑。
还有一款钻石9系AI电动牙刷,在Sonicare技术基础上以SenseIQ智能感应科技实现实时感应和调整力度、自动记录习惯和智能提醒刷头,真人临床实测两周可提升6倍牙龈健康,对比手动牙刷可去除高达20倍牙菌斑,展现超凡清洁力。
飞利浦此次带来的新品7系Air高速吹护机,以ThermoShield智能温控润发科技协同智能NTC芯片,维持黄金60度,2.6亿离子润发技术锁水保湿,45秒速干头发,避免过高温度导致头皮损伤。展台演示以花朵模拟头皮的实验引发关注,吹护机对玫瑰花吹风60秒后,花瓣依然鲜嫩如初。
据悉,此次进博会上亮相的鹅卵石便携电动剃须刀和钻石3系Pro电动牙刷诞生于飞利浦本地化产品创新的重要策源地之一——深圳创新中心,这些本土产品将出口至全球多个重要市场,充分展示飞利浦在深耕中国市场、满足本地消费者需求方面的技术积淀和创新实力,并以本土化创新布局全球业务。
“不扎针测血糖”神器升级了
展品变“产品”相继落地中国
作为全球医疗健康领域的创新者,雅培通过进博会展示的数百款创新生命科技中已有不少陆续落地中国市场,从展品变为中国大众用得好的医疗健康产品。
去年进博会上以“不扎针测血糖”声名鹊起的持续葡萄糖监测系统,今年全新升级为瞬感2.0版本,通过传感器和手机应用程序,可实时查看葡萄糖水平,便于糖尿病患者的日常血糖管理。新增蓝牙传输和可选高低血糖警报功能,当葡萄糖水平过高或过低时会提醒用户,稳准兼备守护血糖健康。
“不扎针测血糖”爆款今年又升级。雅培供图
AVEIR DR双腔植入式无导线心脏起搏器,是全球首款真正实现同步的双腔无线起搏器,通过雅培特有的i2i通讯技术实现房室两个设备间的互联通信,用于治疗心动过缓。
头图为飞利浦展台。受访者供图